2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本次檢(jian)查(cha)內容主(zhu)要(yao)圍繞藥品(pin)許可(ke)證變更增加維(wei)生素B2和腺苷鈷胺事項的相(xiang)關工作(zuo)開展，檢(jian)查(cha)員嚴格(ge)按照2010年版GMP要(yao)求和自治區食品(pin)藥品(pin)監督管(guan)理(li)局制(zhi)定的許可(ke)證驗(yan)收檢(jian)查(cha)條(tiao)款進行，在檢(jian)查(cha)過程中檢(jian)查(cha)人員通過對我公司(si)在企業負責(ze)人、質量負責(ze)人、生產(chan)和質量檢(jian)測(ce)人員資(zi)質、生產(chan)廠房、設(she)施布局和環境衛生、生產(chan)工藝布局和流程、生產(chan)、檢(jian)驗(yan)設(she)備(bei)儀(yi)器管(guan)理(li)和校驗(yan)、物(wu)料和產(chan)品(pin)倉(cang)儲(chu)、質量管(guan)理(li)文(wen)件(jian)(jian)和制(zhi)度建設(she)等方(fang)面進行文(wen)件(jian)(jian)查(cha)閱和生產(chan)現場檢(jian)查(cha)，我公司(si)符合(he)藥品(pin)生產(chan)許可(ke)相(xiang)關條(tiao)件(jian)(jian)和要(yao)求。

本次藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)許可證(zheng)變更(geng)增加范圍(wei)的(de)的(de)檢查和(he)驗(yan)收并取(qu)得證(zheng)書，標志著我公司維(wei)生(sheng)(sheng)素B2和(he)腺苷鈷胺具備(bei)了(le)原料藥(yao)的(de)生(sheng)(sheng)產(chan)條件(jian)，我公司將嚴格按(an)照國家(jia)有關(guan)藥(yao)品生(sheng)(sheng)產(chan)管理規范要求積極(ji)籌備(bei)新版藥(yao)品GMP認證(zheng)檢查工(gong)作，爭取(qu)早(zao)日完成認證(zheng)并投入生(sheng)(sheng)產(chan)銷售。